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“安蘇萌”應(yīng)用領(lǐng)域再獲拓寬
發(fā)布時間：2016-09-02 18:36:50來源：安科麗閱讀次數(shù)：
近日，我公司“注射用重組人生長激素增加特發(fā)性矮小”臨床試驗啟動會在上海順利召開。本試驗業(yè)已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準。
集團公司副總經(jīng)理宋社吾先生、總經(jīng)理助理陸春燕女士參加了會議。啟動會上，上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院等多家臨床單位與會專家對“安蘇萌”產(chǎn)品給予了充分肯定及殷切希望，并針對臨床試驗方案設(shè)計、操作要點及用藥方案等一系列問題進行了深入交流。
特發(fā)性矮小癥是指目前尚無可認知原因引起的身材矮小,這類患者占矮小人群的60%～70%，而重組人生長激素是目前特發(fā)性矮小癥治療的主要手段！2003年8月美國食品藥品管理局（FDA）正式批準了特發(fā)性矮小為重組人生長激素的治療適應(yīng)癥，國內(nèi)外大量研究也表明重組人生長激素可增加ISS患兒的年生長速率和預(yù)測成年身高，并對患者的成年終身高的改善有一定療效。但國內(nèi)同類藥物均無治療特發(fā)性矮小的適應(yīng)癥，給患者治療帶來了很大困擾！我們期望通過本次試驗，進一步對重組人生長激素治療特發(fā)性矮小進行臨床驗證，并更好的造福矮小身材人群！
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